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该药品基于药品上市许可持有人制度（MAH），在闵行区研发申报、在临港新片区受托生产。该药品自2021年进入临床试验至获批上市期间，国家药监局药品审评核查长三角分中心与上海市药监局组建专门服务团队，在检验、审评、核查、生产许可等注册上市的全环节持续跟踪辅导，并联合市科委、闵行区政府、临港管委会等部门多措并举、精准发力，共同支持企业创新研发，让企业少走“弯路”，加快该药品注册上市进程。